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康弘藥業(yè)子公司收到通過美國(guó)FDA開展臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審的郵件

2018-04-20 15:16:26 來源：中國(guó)證券報(bào)

康弘藥業(yè)今日午間披露，全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品管理局關(guān)于審核通過康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國(guó)開展新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審的郵件。

據(jù)公告，康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白，已于2013年11月27日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊(cè)批件。公司表示，在收到通過在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審的郵件后，公司將根據(jù)實(shí)際情況按照美國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。(記者吳綺玥)

關(guān)鍵詞：美國(guó) 子公司藥業(yè)

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